РЗН 2014/1412
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2018 по 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1412
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" по ТУ 9393-007-83228278-2013
- СОЛЭ-1, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2 со «шторкой», размеры:(650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-3, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-4, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм.
- СОЛЭ-1, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2 со «шторкой», размеры:(650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-3, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-4, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172300
Адрес
ООО "ГК Пальма", Россия, 117105, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1
Документы
Наименование
Салфетки офтальмологические с липким элементом- СОЛЭ - "Пальма" по ТУ 9393-007-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1412
Дата регистрации МИ
20.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2014 по 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
182540
Файлы
Наименование
Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"ПАЛЬМА®" по ТУ 32.50.50-017-83228278-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1412
Дата регистрации МИ
20.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы