РЗН 2014/1410
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2014 по 17.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» по ТУ 9444-010-72085060-2012
- Аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК». - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01К. - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01КМ. - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01КР. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-10. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-15. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-20. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-25. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-100. - Лазерная излучающая головка КЛО-405-120. - Лазерная излучающая головка КЛО-450-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-530-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-5. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-15. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-40. - Лазерная излучающая головка КЛО-650-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-780-90. - Лазерная излучающая головка КЛО-808-200. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-365-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-808-40. - Зеркальная насадка ЗН-35. - Зеркальная насадка ЗН-50. - Насадка косметологическая ЛАЗМИК. - Блок биоуправления «Матрикс-БИО» с паспортом. - Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01. - Магнитная насадка ЗМ-50. - Магнитная насадка ММ-50. - Паспорт АЛТ «Лазмик-ВЛОК».
- Аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК». - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01К. - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01КМ. - Матричная лазерная излучающая головка МЛ01КР. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-10. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-15. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-20. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-25. - Лазерная излучающая головка ЛО-890-100. - Лазерная излучающая головка КЛО-405-120. - Лазерная излучающая головка КЛО-450-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-530-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-5. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-15. - Лазерная излучающая головка КЛО-635-40. - Лазерная излучающая головка КЛО-650-50. - Лазерная излучающая головка КЛО-780-90. - Лазерная излучающая головка КЛО-808-200. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-365-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-2. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-20. - Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-808-40. - Зеркальная насадка ЗН-35. - Зеркальная насадка ЗН-50. - Насадка косметологическая ЛАЗМИК. - Блок биоуправления «Матрикс-БИО» с паспортом. - Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01. - Магнитная насадка ЗМ-50. - Магнитная насадка ММ-50. - Паспорт АЛТ «Лазмик-ВЛОК».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
125466, Москва, ул. Соколова-Мещерская, д. 29
Документы
-
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический "Лазмик-ВЛОК" по ТУ 9444-010-72085060-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1410
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2018
Период действия
с 17.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.190
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы