Г004-00110-00/02919766 | РЗН 2014/1410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919766 | РЗН 2014/1410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический "Лазмик-ВЛОК" по ТУ 9444-010-72085060-2012
в составе: - аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» (базовый блок) - 1шт; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01К - при необходимости; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01КМ - при необходимости; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01КР - при необходимости; - лазерная излучающая головка Л О-890-10 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-15 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-25 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-100 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-405-120 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-450-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-530-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-5 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-15 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-40 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-650-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-780-90 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-808-200 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-365-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-808-40 - при необходимости; - блок биоуправления «Матрикс-БИО» - при необходимости; - световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 - при необходимости, но не более 10шт; - специальный источник питания (адаптер) - 1шт; - паспорт и руководство по эксплуатации АЛТ «Лазмик-ВЛОК» - 1шт; - паспорт и руководство по эксплуатации на блок биоуправления «Матрикс-БИО» - 1шт; -паспорт и руководство по эксплуатации на лазерные излучающие головки - 1шт. Принадлежности: - очки защитные ЗН-22 «Матрикс» (РУ ФСР 2011/11183 от 28.06.2011) - при необходимости; - зеркальная насадка ЗН-35 - при необходимости; - зеркальная насадка ЗН-50 - при необходимости; - насадка косметологическая ЛАЗМИК - при необходимости; - магнитная насадка ЗМ-50 - при необходимости; - магнитная насадка ММ-50 - при необходимости.
в составе: - аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» (базовый блок) - 1шт; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01К - при необходимости; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01КМ - при необходимости; - матричная лазерная излучающая головка МЛ01КР - при необходимости; - лазерная излучающая головка Л О-890-10 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-15 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-25 - при необходимости; - лазерная излучающая головка ЛО-890-100 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-405-120 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-450-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-530-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-5 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-15 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-635-40 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-650-50 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-780-90 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛО-808-200 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-365-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-2 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-20 - при необходимости; - лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-808-40 - при необходимости; - блок биоуправления «Матрикс-БИО» - при необходимости; - световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 - при необходимости, но не более 10шт; - специальный источник питания (адаптер) - 1шт; - паспорт и руководство по эксплуатации АЛТ «Лазмик-ВЛОК» - 1шт; - паспорт и руководство по эксплуатации на блок биоуправления «Матрикс-БИО» - 1шт; -паспорт и руководство по эксплуатации на лазерные излучающие головки - 1шт. Принадлежности: - очки защитные ЗН-22 «Матрикс» (РУ ФСР 2011/11183 от 28.06.2011) - при необходимости; - зеркальная насадка ЗН-35 - при необходимости; - зеркальная насадка ЗН-50 - при необходимости; - насадка косметологическая ЛАЗМИК - при необходимости; - магнитная насадка ЗМ-50 - при необходимости; - магнитная насадка ММ-50 - при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс", Россия, 125466, Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» по ТУ 9444-010-72085060-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1410
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2014 по 17.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы