РЗН 2014/1404
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2014 по 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм" , "ВНС-Микро" по ТУ 9441-015-13218158-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157480
Адрес
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1404
Дата регистрации МИ
09.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
269170
Наименование
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1404
Дата регистрации МИ
09.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2017
Период действия
с 18.08.2017 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
269170
Наименование
Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8", в четырех исполнениях (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2003/0974-04
Дата регистрации МИ
09.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2004 по 18.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
944103
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы