Г004-00110-00/02931756 | РЗН 2014/1400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931756 | РЗН 2014/1400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020
в исполнении: 1. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(170 ± 10) мм. 2. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(200 ± 10) мм. 3. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(340 ± 10) мм. 4. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(400 ± 10) мм. 5. ЭМАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(340 ± 10) мм. 6. ЭМАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(400 ± 10) мм. 7. ЭМАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(340 ± 10) мм. 8. ЭМАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(400 ± 10) мм. 9. ЭМАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(340 ± 10) мм. 10. ЭМАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(400 ± 10) мм. 11. ЭМАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(340 ± 10) мм. 12. ЭМАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(400 ± 10) мм. 13. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(170 ± 10) мм. 14. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(200 ± 10) мм. 15. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(340 ± 10) мм. 16. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(400 ± 10) мм. 17. СИЛАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(340 ± 10) мм. 18. СИЛАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(400 ± 10) мм. 19. СИЛАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(340 ± 10) мм. 20. СИЛАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(400 ± 10) мм. 21. СИЛАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(340 ± 10) мм. 22. СИЛАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(400 ± 10) мм. 23. СИЛАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(340 ± 10) мм. 24. СИЛАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(400 ± 10) мм.
в исполнении: 1. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(170 ± 10) мм. 2. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(200 ± 10) мм. 3. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(340 ± 10) мм. 4. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(400 ± 10) мм. 5. ЭМАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(340 ± 10) мм. 6. ЭМАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(400 ± 10) мм. 7. ЭМАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(340 ± 10) мм. 8. ЭМАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(400 ± 10) мм. 9. ЭМАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(340 ± 10) мм. 10. ЭМАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(400 ± 10) мм. 11. ЭМАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(340 ± 10) мм. 12. ЭМАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(400 ± 10) мм. 13. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(170 ± 10) мм. 14. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(200 ± 10) мм. 15. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(340 ± 10) мм. 16. СИЛАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(400 ± 10) мм. 17. СИЛАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(340 ± 10) мм. 18. СИЛАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(400 ± 10) мм. 19. СИЛАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(340 ± 10) мм. 20. СИЛАКРИЛ® размер (400 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (400 ± 10)х(400 ± 10) мм. 21. СИЛАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(340 ± 10) мм. 22. СИЛАКРИЛ® размер (500 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (500 ± 10)х(400 ± 10) мм. 23. СИЛАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(340 ± 10) мм. 24. СИЛАКРИЛ® размер (600 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (600 ± 10)х(400 ± 10) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, этаж 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, этаж 3, помещ. II, ком. № 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174020
Адрес
ООО "ГК ПАЛЬМА", 117105, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, этаж 3, помещ. II, ком. № 15
Наименование
Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1400
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2014 по 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
200420
Файлы
Наименование
Пленки липкие операционные «Пальма» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1400
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018 по 25.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
174020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы