РЗН 2014/1400
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2018 по 25.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки липкие операционные «Пальма» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013
в следующих исполнениях: 1. Эмакрил, размеры: (200х500)мм, (300х500)мм, (400х500)мм, (500х500)мм. 2. Силакрил, размеры: (200х500)мм, (300х500)мм, (400х500)мм, (500х500)мм.
в следующих исполнениях: 1. Эмакрил, размеры: (200х500)мм, (300х500)мм, (400х500)мм, (500х500)мм. 2. Силакрил, размеры: (200х500)мм, (300х500)мм, (400х500)мм, (500х500)мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174020
Адрес
ООО "ГК Пальма", Россия, 117105, Москва, пр. Нагорный, д. 12, корп. 1
Документы
Наименование
Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1400
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2014 по 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
200420
Файлы
Наименование
Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1400
Дата регистрации МИ
06.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2023
Период действия
с 25.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
174020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы