Г004-00110-00/02931242 | РЗН 2014/1386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931242 | РЗН 2014/1386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
В составе: - видеоларингоскоп McGRATH MAC; - инструкция по применению; - краткое руководство по началу работы. Принадлежности: 1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма. 2. Батарея литиевая 3.6 В. 3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.). 6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.). 7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.). 8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
В составе: - видеоларингоскоп McGRATH MAC; - инструкция по применению; - краткое руководство по началу работы. Принадлежности: 1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма. 2. Батарея литиевая 3.6 В. 3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.). 6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.). 7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.). 8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеоларингоскоп McGRATH MAC и одноразовые клинки ларингоскопа McGRATH предназначены для использования обученными и лицензированными специалистами с целью получения изображения голосовых связок во время проведения медицинских процедур, обычно ларингоскопии, и интубации трахеи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179430
Адрес
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС), 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA; Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; MediConcepts Technology (Shenzhen) Limited, Bldg. 37, Tong Fu Ind. Estate, DaPeng New District, Shenzhen, 518120, China; Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., 42142 Taichung City, Taiwan; Plexus Electronica S. de R.L. de C.V., Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, 45010, Mexico; Dongguan Worldtop Technology Co., Ltd., No. 3, Hongda Street, Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2023
Период действия
с 12.01.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 12.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп МсGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы