РЗН 2014/1386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2017 по 12.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп МсGRATH MAC с принадлежностями
Принадлежности: 1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма. 2. Батарея литиевая 3.6 В. 3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC2 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC3 50 шт./упак (не более 50 упак.). 5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC4 50 шт./упак (не более 50 упак.). 6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма. 2. Батарея литиевая 3.6 В. 3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC2 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC3 50 шт./упак (не более 50 упак.). 5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC4 50 шт./упак (не более 50 упак.). 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйркрафт Медикал ЛТД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Aircraft Medical LTD, 10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Aircraft Medical LTD, 10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179430
Адрес
1. Dongguan Worldtop Technology Co. Ltd., No. 3, Hongda Street, Chonghe Area, Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong Province, China.
2. MediConcepts Technology (Shenzhen) Company Limited, Bldg. 37, Tong Fu Ind. Estate, DaPeng, Long Gang District, Shenzhen, 518120, P.R. China.
3. Vitaltec Corporation, No.12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li District, Taichung, 42142, Taiwan.
Документы
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2023
Период действия
с 12.01.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 12.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179430
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1386
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы