РЗН 2014/1294
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2018 по 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1294
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
в вариантах исполнения: - Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
в вариантах исполнения: - Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.14.000
Вид
259780
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия
с 09.11.2016 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259780
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2014 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы