РЗН 2014/1294
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2014 по 09.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1294
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
- Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
- Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.14.000
Вид
259780
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259780
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1294
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия
с 09.11.2016 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы