Г004-00110-00/02943424 | РЗН 2013/956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943424 | РЗН 2013/956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2025 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
в составе: 1. Блок управления ЮМГИ.468332.048-02 - 1 шт. 2. Ложе ЮМГИ.942819.010-01 - 1 шт. 3. Скоба ЮМГИ.746763.007 - 1 шт. 4. Чехол ЮМГИ.325375.007 - 1 шт. 5. Вставка плавкая ВПТ6-10 (2А) ОЮ0.481.021 ТУ - 2 шт. 6. Вставка плавкая ВПТ6-13 (5А) ОЮ0.481.021 ТУ - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.942811.003-02 - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления ЮМГИ.468332.048-02 - 1 шт. 2. Ложе ЮМГИ.942819.010-01 - 1 шт. 3. Скоба ЮМГИ.746763.007 - 1 шт. 4. Чехол ЮМГИ.325375.007 - 1 шт. 5. Вставка плавкая ВПТ6-10 (2А) ОЮ0.481.021 ТУ - 2 шт. 6. Вставка плавкая ВПТ6-13 (5А) ОЮ0.481.021 ТУ - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.942811.003-02 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188170
Адрес
ООО Концерн "Аксион", 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
Наименование
Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/956
Дата регистрации МИ
01.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943424
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
188170
Наименование
Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/956
Дата регистрации МИ
01.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
188170
Наименование
Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/956
Дата регистрации МИ
01.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2013 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
188170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы