Г004-00110-00/02922452 | РЗН 2013/953
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922452 | РЗН 2013/953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2020 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/953
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.).
1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio, 44622, USA; Orchid Unique DBA Orchid Bridgeport, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA; Synvasive Technology Inc., 4925 Robert J.Mathews Pkwy, El Dorado Hills, CA 95762, USA
Документы
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/953
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
Файлы
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/953
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2013 по 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
245810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы