РЗН 2013/953
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2013 по 27.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/953
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
I. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.).
I. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Зиммер Серджикал СА
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve – Plans les Ouates, Switzerland (Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve – Plans les Ouates, Switzerland (Швейцария)
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve ? Plans les Ouates, Switzerland.
Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722 USA.
Synvasive Technology Inc., 4925 Rоbert J.Mathews Pkwy, El Dorado Hills, CA 95762, USA.
Документы
-
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/953
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
Файлы
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/953
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия
с 27.02.2020 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.130
Вид
245810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы