РЗН 2013/943
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2021 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИнБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 34А, к. 3Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 34А, к. 3Б
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227580
Адрес
ООО "ИнБио", 445043, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, южнее здания, Южное ш., д. 159, к.63
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Тюбик-микроспринцовка вагинальная с гелевым наполнителем, содержащим полисахариды крахмала, по ТУ 9398-001-09342759-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2013 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
227830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы