РЗН 2013/943
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2013 по 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тюбик-микроспринцовка вагинальная с гелевым наполнителем, содержащим полисахариды крахмала, по ТУ 9398-001-09342759-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Институт Биотехнологий"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227830
Адрес
443086, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021 по 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
Наименование
Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/943
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы