Г004-00110-00/02943535 | РЗН 2013/936
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943535 | РЗН 2013/936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 c принадлежностями
I. Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 с принадлежностями 1. Базовый блок аспиратора медицинского вакуумного ATMOS С 361 - 1 шт. 2. Крышка накопительной емкости - не более 5 шт. 3. Рукоятка накопительной емкости - не более 5 шт. 4. Емкость накопительная пластиковая 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 3 л; 5 л (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Фильтр, антибактериальный, гидрофобный, одноразовый (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Шланг силиконовый (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Коннектор для шланга силиконового (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Держатель шланга (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Устройство противобрызговое (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Прокладка О-образная - не более 5 шт. 2. Емкость накопительная стеклянная 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 3 л; 5 л - не более 5 шт. 3. Держатель прибора - не более 5 шт. 4. Кюреты не более - 10 шт. 5. Тележка - 1 шт.
I. Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 с принадлежностями 1. Базовый блок аспиратора медицинского вакуумного ATMOS С 361 - 1 шт. 2. Крышка накопительной емкости - не более 5 шт. 3. Рукоятка накопительной емкости - не более 5 шт. 4. Емкость накопительная пластиковая 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 3 л; 5 л (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Фильтр, антибактериальный, гидрофобный, одноразовый (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Шланг силиконовый (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Коннектор для шланга силиконового (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Держатель шланга (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Устройство противобрызговое (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Прокладка О-образная - не более 5 шт. 2. Емкость накопительная стеклянная 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 3 л; 5 л - не более 5 шт. 3. Держатель прибора - не более 5 шт. 4. Кюреты не более - 10 шт. 5. Тележка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/936
Дата регистрации МИ
29.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
182530
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/936
Дата регистрации МИ
29.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2013 по 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
358700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы