РЗН 2013/936
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2013 по 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/936
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями
I. Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Рукоятка накопительной емкости. 3. Прокладка О-образная - не более 5шт. 4. Емкость накопительная пластиковая 1л; 1,25л; 1,5л; 3л; 5л - 1шт. 5. Емкость накопительная стеклянная 1л; 1,25л; 1,5л; 3л; 5л - 1шт. 6. Держатель прибора. 7. Фильтр антибактериальный, гидрофобный, одноразовый - не более 10шт. 8. Шланг силиконовый - 1шт. 9. Коннектор для шланга силиконового - не более 2шт. 10. Держатель для шланга. 11. Кюреты - не более 10шт. 12. Адаптер для подключения кюрет. 13. Тележка. 14. Устройство противобрызговое. 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации.
I. Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Рукоятка накопительной емкости. 3. Прокладка О-образная - не более 5шт. 4. Емкость накопительная пластиковая 1л; 1,25л; 1,5л; 3л; 5л - 1шт. 5. Емкость накопительная стеклянная 1л; 1,25л; 1,5л; 3л; 5л - 1шт. 6. Держатель прибора. 7. Фильтр антибактериальный, гидрофобный, одноразовый - не более 10шт. 8. Шланг силиконовый - 1шт. 9. Коннектор для шланга силиконового - не более 2шт. 10. Держатель для шланга. 11. Кюреты - не более 10шт. 12. Адаптер для подключения кюрет. 13. Тележка. 14. Устройство противобрызговое. 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358700
Адрес
Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/936
Дата регистрации МИ
29.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.123
Вид
358710
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/936
Дата регистрации МИ
29.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
182530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы