РЗН 2013/923
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2017 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/923
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты динамические для остеосинтеза
1. Винт компрессионный опорного динамического винта (вид 245510). 2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970). 3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970). 4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм (виды: 245510, 245970). 5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18 (виды: 246140, 329870). 6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870). 7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870). 8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6 (виды: 246140, 329870). 9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12 (виды: 246140, 329870). 10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870). 11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870). 12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870). 13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия (вид 329870). 14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870). 15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия (вид 329870). 16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия (вид 329870). 17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12 (вид 329870). 22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22 (вид 329870).
1. Винт компрессионный опорного динамического винта (вид 245510). 2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970). 3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970). 4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм (виды: 245510, 245970). 5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18 (виды: 246140, 329870). 6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870). 7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870). 8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6 (виды: 246140, 329870). 9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12 (виды: 246140, 329870). 10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870). 11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870). 12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870). 13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия (вид 329870). 14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870). 15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия (вид 329870). 16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия (вид 329870). 17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870). 21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12 (вид 329870). 22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22 (вид 329870).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
245970
329870
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland.
2. Ortho Solutions GmbH, Eltastr. 2, 78573 Wurmlingen, Germany.
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
245510
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2024
Период действия
с 27.03.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
245510; 245970; 246140; 329870
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
245510; 245970; 246140; 329870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы