Г004-00110-00/02935182 | РЗН 2013/923

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935182 | РЗН 2013/923
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты динамические для остеосинтеза
1. Винт компрессионный опорного динамического винта. 2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм. 3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм. 4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм. 5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18. 6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6. 7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6. 8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6. 9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12. 10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия. 11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия. 12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия. 13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия. 14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия. 15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия. 16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия. 17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18. 18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18. 19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18. 20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18. 21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12. 22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Ortho Solutions GmbH, Eltastraße 2, 78573 Wurmlingen, Germany; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2024
Период действия
с 27.03.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
245510; 245970; 246140; 329870
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
245510; 245970; 246140; 329870
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2017
Период действия
с 27.03.2017 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
245510; 245970; 329870
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/923
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2013 по 27.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
246140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы