Г004-00110-00/02923406 | РЗН 2013/915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923406 | РЗН 2013/915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
I. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP: Принадлежности: 1. Блок интерфейсный - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Кабель заземляющий - 1 шт.; 4. Кабель «детектор - блок интерфейсный» - 1 шт.; 5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.; 6. CD-диск - 1 шт. II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW: Принадлежности: 1. Блок питания детектора - 1 шт.; 2. Устройство зарядное - 1 шт.; 3. Блок питания устройства зарядного - 1 шт.; 4. Батарея литиево-ионная - до 4 шт.; 5. Кабель «детектор - блок питания детектора» - 1 шт.; 6. Кабель питания - до 2 шт.; 7. CD-диск - 1 шт. III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R: Принадлежности: 1. Блок питания - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Кабель заземляющий - 2 шт.; 4. Кабель «детектор - блок питания» - до 5 шт.; 5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.; 6. CD-диск - 1 шт.
I. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP: Принадлежности: 1. Блок интерфейсный - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Кабель заземляющий - 1 шт.; 4. Кабель «детектор - блок интерфейсный» - 1 шт.; 5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.; 6. CD-диск - 1 шт. II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW: Принадлежности: 1. Блок питания детектора - 1 шт.; 2. Устройство зарядное - 1 шт.; 3. Блок питания устройства зарядного - 1 шт.; 4. Батарея литиево-ионная - до 4 шт.; 5. Кабель «детектор - блок питания детектора» - 1 шт.; 6. Кабель питания - до 2 шт.; 7. CD-диск - 1 шт. III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R: Принадлежности: 1. Блок питания - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Кабель заземляющий - 2 шт.; 4. Кабель «детектор - блок питания» - до 5 шт.; 5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.; 6. CD-диск - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рен Инн Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, эт. 1, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, эт. 1, помещ. I, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэнон Электрон Тьюбс энд Дивайсез Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325170
Адрес
Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan; Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/915
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 06.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.51.41.168
Вид
325170
Наименование
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/915
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2013 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
325170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы