РЗН 2013/915
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2013 по 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
I. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3543RP. Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Устройство управления. 3. Блок питания. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 8. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 9. Предохранитель. II. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3334RF: Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Устройство управления. 3. Блок питания. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель оптический. 8. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 9. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 10. Предохранитель. 11. Плата захвата. III. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX4343RP: Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 3. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель оптический.
I. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3543RP. Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Устройство управления. 3. Блок питания. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 8. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 9. Предохранитель. II. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3334RF: Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Устройство управления. 3. Блок питания. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель оптический. 8. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 9. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 10. Предохранитель. 11. Плата захвата. III. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX4343RP: Принадлежности: 1. Интерфейсный блок. 2. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока. 3. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства. 4. Кабель постоянного тока. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель заземляющий. 7. Кабель оптический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325170
Адрес
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Наименование
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/915
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2019
Период действия
с 06.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.11.130
Вид
325170
Наименование
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/915
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 06.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.51.41.168
Вид
325170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы