Г004-00110-00/02920410 | РЗН 2013/913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920410 | РЗН 2013/913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
В составе:
1. Долота: 012702, 012722, 012724, 7205493, 7205494, 7207097, 7207098, 7207099.
2. Заборники: 7207105, 7207106, 7207107, 7209234, 7209235, 7209236, 7209237, 7205495, 7205496.
3. Импакторы: 72202311, 72202312, 72202752.
4. Ложки: 012703, 012710, 013671.
5. Молотки: 7207639, 72200867.
6. Ножи: 010121, 010161, 010241, 010600, 010610, 010620, 010630, 010640, 010650, 010660, 010680, 013672, 4447, 4448, 4449, 7207690, 7207693, 7210758, 72201659, 72202487.
7. Ножницы: 010800, 010801, 010802, 010803, 010806, 010807, 010812, 010813, 010814, 010815, 010816, 010817, 7205611, 7205612, 7207047, 7207048, 7209131, 7209491, 7209542, 7208298, 7208302, 7208305, 7209540, 7209712, 7209777, 7208299, 7209541, 7208300, 7209542.
8. Диссекторы: 4101, 7205617, 7205619, 7205616, 7205615, 7205614, 7205620, 7205618.
9. Остеотомы: 012701, 014896.
10. Перфораторы: 7205975, 7205976, 7205977, 7205978.
11. Пробойники: 72200910, 72200913, 72200911, 72200912, 72200914, 72200915, 72200916, 72201796, 72200899, 72200900, 72201796, 72201846.
12. Резцы: 3701, 3702, 3703, 3704, 3705, 3706, 7209396, 7209397, 7205809, 7205807, 7205808, 7205898, 7205899, 7205900, 7205802, 7205803, 7205804, 7205805, 7205806, 7205895, 7205896, 7205897.
13. Срезатели: 014527, 014723, 014724, 7209492, 72201182, 72201537, 72202065, 72202588, 72202589, 72202674, 72202675, 72203052.
14. Трепаны: 014424, 014425, 014426, 7205497, 7205498, 7207087, 7207088, 7207089.
15. Лезвия: 72202534, 72202531, 72202530, 73303518, 72202530, 72203519, 72203520, 72203521, 72203522, 72202213, 7205962, 7205961, 7209855, 7209700, 7209983, 7210486, 7206011, 7206010, 7206013, 7206012, 7209029, 7209030, 7209031, 7209028, 7210719, 7209032, 7211033, 7209026, 7209027, 7210980, 7209025, 7210988, 72200036, 7209075, 7205316, 7209303, 7205312, 7209489, 7205313, 7205314, 7205310, 7205311, 7209077, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309, 7205685, 7205305, 7205306, 7205307, 7210751, 7210499, 7210909, 7205315, 7205345, 7205459, 72200095, 7210976, 72200081, 7209211, 72200414, 72200494, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343, 7210979, 6900678, 72201504, 72201505, 72201506, 72201507, 72201509, 72201510, 72201517, 72201512, 72201513, 72201514, 72201515, 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 6900927, 7205474, 7210488, 4224, 7205477, 4225, 7209065, 7209085, 7205558, 7205476.
16. Боры: 7205324, 7205325, 72200722, 72200723, 7205326, 7205327, 72200724, 72200725, 7205330, 7205331, 72200728, 72200729, 7205328, 7205329, 72200726, 72200727, 720566, 7205669, 72200730, 72200731, 7209335, 6900988, 7205727, 72203127, 72203128, 72203129, 72203130, 72203131, 72203132, 72200080, 72200082, 72201518, 72201519, 72201520, 3553, 3530, 3819.
17. Кусачки: 010900, 010901, 010906, 010907, 010912, 010913, 012011, 012012, 012013, 012014, 012015, 012016, 012020, 012029, 012030, 012031, 012032, 012033, 012034, 012035, 012036, 012037, 012038, 012039, 012040, 012041, 012042, 012043, 012044, 012045, 012046, 012047, 012048, 012051, 012052, 012053, 012054, 012055, 012058, 012059, 012060, 012061, 012201, 012202, 012203, 012204, 012205, 014720, 014765, 014843, 014844, 2685, 2707, 3196, 3197, 3499, 7207000, 7207046, 7207049, 7207050, 7207051, 7207052, 7207053, 7207054, 7207055, 7207057, 7207058, 7207083, 7207181, 7207200, 7207201, 7207294, 7207295, 7207296, 7207539, 7207540, 7207541, 7207544, 7207545, 7207600, 7207601, 7207602, 7207656, 7207657, 7207658, 7207659, 7207660, 7207661, 7207662, 7207663, 7207664, 7207665, 7207666, 7207667, 7207668, 7207669, 7207670, 7207671, 7207672, 7207732, 7207733, 7207734, 7207735, 7207736, 7207737, 7208679, 7208685, 7209878, 7210730, 7210731, 7210754, 7210755, 7210756, 72200716, 72200719.
18. Сверла: 013498, 013499, 013542, 013543, 013544, 013545, 013546, 013547, 013548, 013549, 013551, 013660, 013661, 013662, 013663, 013664, 013665, 013666, 014695, 014925, 6900854, 7205503, 7205504, 7205508, 7207212, 7207213, 7207315, 7207482, 7207483, 7207484, 7207485, 7207486, 7207487, 7207488, 7207489, 7207490, 7207491, 7207492, 7207493, 7207494, 7207495, 7207496, 7207497, 7207498, 7208686, 7209008, 7209165, 7209502, 7209506, 7209737, 7209738, 7209739, 7210215, 72200489, 72200490, 72200800, 72200954, 72200955, 72200956, 72200957, 72201108, 72201144, 72201198, 72201358, 72201395, 72201707, 72201708, 72201824, 72201918, 72202038, 72202039, 72202040, 72202082, 72202116, 72202198, 72202225, 72202230, 72202297, 72202298, 72202404, 72202594, 14421, 14422, 14423, 14424, 14425, 14426.
19. Рашпили: 012705, 012707, 012708, 012716, 013569, 013570, 013571, 013572, 013670, 013940, 013977, 014549, 014550, 72201660, 72201661, 72201733, 72201734, 72202629.
20. Кюретки: 012704, 012717, 013673, 013674, 014846, 014847, 3134240, 3134266, 7205622, 72201376, 72201377, 72201378, 72201379, 72202583, 72202584.
Принадлежности:
1. Держатели: ноги, бедра, плеча, кисти, колена, стопы, не более 10 шт.
2. Контейнеры, не более 50 шт.
3. Лотки, не более 50 шт.
4. Щетки, не более 50 шт.
5. Поддоны, не более 50 шт.
6. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
7. Тележки, не более 10 шт.
В составе:
1. Долота: 012702, 012722, 012724, 7205493, 7205494, 7207097, 7207098, 7207099.
2. Заборники: 7207105, 7207106, 7207107, 7209234, 7209235, 7209236, 7209237, 7205495, 7205496.
3. Импакторы: 72202311, 72202312, 72202752.
4. Ложки: 012703, 012710, 013671.
5. Молотки: 7207639, 72200867.
6. Ножи: 010121, 010161, 010241, 010600, 010610, 010620, 010630, 010640, 010650, 010660, 010680, 013672, 4447, 4448, 4449, 7207690, 7207693, 7210758, 72201659, 72202487.
7. Ножницы: 010800, 010801, 010802, 010803, 010806, 010807, 010812, 010813, 010814, 010815, 010816, 010817, 7205611, 7205612, 7207047, 7207048, 7209131, 7209491, 7209542, 7208298, 7208302, 7208305, 7209540, 7209712, 7209777, 7208299, 7209541, 7208300, 7209542.
8. Диссекторы: 4101, 7205617, 7205619, 7205616, 7205615, 7205614, 7205620, 7205618.
9. Остеотомы: 012701, 014896.
10. Перфораторы: 7205975, 7205976, 7205977, 7205978.
11. Пробойники: 72200910, 72200913, 72200911, 72200912, 72200914, 72200915, 72200916, 72201796, 72200899, 72200900, 72201796, 72201846.
12. Резцы: 3701, 3702, 3703, 3704, 3705, 3706, 7209396, 7209397, 7205809, 7205807, 7205808, 7205898, 7205899, 7205900, 7205802, 7205803, 7205804, 7205805, 7205806, 7205895, 7205896, 7205897.
13. Срезатели: 014527, 014723, 014724, 7209492, 72201182, 72201537, 72202065, 72202588, 72202589, 72202674, 72202675, 72203052.
14. Трепаны: 014424, 014425, 014426, 7205497, 7205498, 7207087, 7207088, 7207089.
15. Лезвия: 72202534, 72202531, 72202530, 73303518, 72202530, 72203519, 72203520, 72203521, 72203522, 72202213, 7205962, 7205961, 7209855, 7209700, 7209983, 7210486, 7206011, 7206010, 7206013, 7206012, 7209029, 7209030, 7209031, 7209028, 7210719, 7209032, 7211033, 7209026, 7209027, 7210980, 7209025, 7210988, 72200036, 7209075, 7205316, 7209303, 7205312, 7209489, 7205313, 7205314, 7205310, 7205311, 7209077, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309, 7205685, 7205305, 7205306, 7205307, 7210751, 7210499, 7210909, 7205315, 7205345, 7205459, 72200095, 7210976, 72200081, 7209211, 72200414, 72200494, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343, 7210979, 6900678, 72201504, 72201505, 72201506, 72201507, 72201509, 72201510, 72201517, 72201512, 72201513, 72201514, 72201515, 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 6900927, 7205474, 7210488, 4224, 7205477, 4225, 7209065, 7209085, 7205558, 7205476.
16. Боры: 7205324, 7205325, 72200722, 72200723, 7205326, 7205327, 72200724, 72200725, 7205330, 7205331, 72200728, 72200729, 7205328, 7205329, 72200726, 72200727, 720566, 7205669, 72200730, 72200731, 7209335, 6900988, 7205727, 72203127, 72203128, 72203129, 72203130, 72203131, 72203132, 72200080, 72200082, 72201518, 72201519, 72201520, 3553, 3530, 3819.
17. Кусачки: 010900, 010901, 010906, 010907, 010912, 010913, 012011, 012012, 012013, 012014, 012015, 012016, 012020, 012029, 012030, 012031, 012032, 012033, 012034, 012035, 012036, 012037, 012038, 012039, 012040, 012041, 012042, 012043, 012044, 012045, 012046, 012047, 012048, 012051, 012052, 012053, 012054, 012055, 012058, 012059, 012060, 012061, 012201, 012202, 012203, 012204, 012205, 014720, 014765, 014843, 014844, 2685, 2707, 3196, 3197, 3499, 7207000, 7207046, 7207049, 7207050, 7207051, 7207052, 7207053, 7207054, 7207055, 7207057, 7207058, 7207083, 7207181, 7207200, 7207201, 7207294, 7207295, 7207296, 7207539, 7207540, 7207541, 7207544, 7207545, 7207600, 7207601, 7207602, 7207656, 7207657, 7207658, 7207659, 7207660, 7207661, 7207662, 7207663, 7207664, 7207665, 7207666, 7207667, 7207668, 7207669, 7207670, 7207671, 7207672, 7207732, 7207733, 7207734, 7207735, 7207736, 7207737, 7208679, 7208685, 7209878, 7210730, 7210731, 7210754, 7210755, 7210756, 72200716, 72200719.
18. Сверла: 013498, 013499, 013542, 013543, 013544, 013545, 013546, 013547, 013548, 013549, 013551, 013660, 013661, 013662, 013663, 013664, 013665, 013666, 014695, 014925, 6900854, 7205503, 7205504, 7205508, 7207212, 7207213, 7207315, 7207482, 7207483, 7207484, 7207485, 7207486, 7207487, 7207488, 7207489, 7207490, 7207491, 7207492, 7207493, 7207494, 7207495, 7207496, 7207497, 7207498, 7208686, 7209008, 7209165, 7209502, 7209506, 7209737, 7209738, 7209739, 7210215, 72200489, 72200490, 72200800, 72200954, 72200955, 72200956, 72200957, 72201108, 72201144, 72201198, 72201358, 72201395, 72201707, 72201708, 72201824, 72201918, 72202038, 72202039, 72202040, 72202082, 72202116, 72202198, 72202225, 72202230, 72202297, 72202298, 72202404, 72202594, 14421, 14422, 14423, 14424, 14425, 14426.
19. Рашпили: 012705, 012707, 012708, 012716, 013569, 013570, 013571, 013572, 013670, 013940, 013977, 014549, 014550, 72201660, 72201661, 72201733, 72201734, 72202629.
20. Кюретки: 012704, 012717, 013673, 013674, 014846, 014847, 3134240, 3134266, 7205622, 72201376, 72201377, 72201378, 72201379, 72202583, 72202584.
Принадлежности:
1. Держатели: ноги, бедра, плеча, кисти, колена, стопы, не более 10 шт.
2. Контейнеры, не более 50 шт.
3. Лотки, не более 50 шт.
4. Щетки, не более 50 шт.
5. Поддоны, не более 50 шт.
6. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
7. Тележки, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяются в ходе хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
107090
108620
144390
181390
181650
185680
245650
245720
245790
245880
246090
253770
262040
268460
275450
282940
360720
246010
268380
Адрес
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division), 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division), 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA; Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, New Hampshire, 03246, USA; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/913
Дата регистрации МИ
18.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия
с 22.03.2019 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 107090; 108620; 118890; 121370; 144390; 181390; 185680; 245650; 245720; 245790; 245880; 246250; 253780; 275450; 282940; 246010
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/913
Дата регистрации МИ
18.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2013 по 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103200; 107090; 108620; 118890; 121370; 144390; 181390; 185680; 245650; 245720; 245790; 245880; 246250; 253780; 275450; 282940; 246010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы