РЗН 2013/905
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2022 по 14.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/905
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями
I. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Зажим СП (Pole Clamp SP). 4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 9.5. Хомут кабеля (Cable strap). 9.6. Ключ КПА (PCA-Key). 10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP). 11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
I. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Зажим СП (Pole Clamp SP). 4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 9.5. Хомут кабеля (Cable strap). 9.6. Ключ КПА (PCA-Key). 10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP). 11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany; Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street No. 12, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2-4, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Amata Street, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam; Momeni Engineering, 15662 Commerce Lane, Huntington Beach, CA, 92649 USA; FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Strasse 11, 48346 Ostbevern, Germany
Наименование
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2019
Период действия
с 19.06.2019 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2013
Период действия
с 22.07.2013 по 19.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
Наименование
Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1675
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2004 по 22.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
229860
Файлы