РЗН 2013/905

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/905
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2013 по 19.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/905
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями: 1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5 Хомут кабеля (Cable strap). 18.6 Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/905
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2019
Период действия
с 19.06.2019 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
229860
Наименование
Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1675
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2004 по 22.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
229860
Файлы