РЗН 2013/9
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/9
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2013 по 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/9
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, в комплектации: 1. Стерилизатор паровой- 1шт 2. Рама лотка -1шт. 3. Лотки -3шт. 4. Захват для вытаскивания лотков-1шт. 5. Трубка для слива воды -1шт. 6. Уплотнительная прокладка дверцы-1шт. 7. Силовой кабель-1шт. 8. Руководство по эксплуатации-1шт. Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-E18, Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23 , Tanvo-C18, Tanvo-C23, в комплектации: 1. Стерилизатор паровой- 1шт. 2. Рама лотка -1шт. 3. Лотки -3шт. 4. Захват для вытаскивания лотков-1шт. 5. Трубка для слива воды -1шт. 6. Трубка для налива воды- 1шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы-1шт. 8. Силовой кабель-1шт. 9. Руководство по эксплуатации-1шт. Принадлежности : 1. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор DRINK) 2. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией (SEAL 100) 3. Устройство для пред-стерилизационной смазки наконечников (LUB 909) 4. Принтер регистрирующий (Printer10) 5. Пакеты упаковочные для инструментов 5,5см-200м(roll)-100шт, 7,5см-200м(roll)-100шт, 10см-200м(roll)-100шт, 15см-200м(roll)-100шт, 20см-200м(roll)-100шт, 25см-200м(roll)-100шт.
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, в комплектации: 1. Стерилизатор паровой- 1шт 2. Рама лотка -1шт. 3. Лотки -3шт. 4. Захват для вытаскивания лотков-1шт. 5. Трубка для слива воды -1шт. 6. Уплотнительная прокладка дверцы-1шт. 7. Силовой кабель-1шт. 8. Руководство по эксплуатации-1шт. Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-E18, Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23 , Tanvo-C18, Tanvo-C23, в комплектации: 1. Стерилизатор паровой- 1шт. 2. Рама лотка -1шт. 3. Лотки -3шт. 4. Захват для вытаскивания лотков-1шт. 5. Трубка для слива воды -1шт. 6. Трубка для налива воды- 1шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы-1шт. 8. Силовой кабель-1шт. 9. Руководство по эксплуатации-1шт. Принадлежности : 1. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор DRINK) 2. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией (SEAL 100) 3. Устройство для пред-стерилизационной смазки наконечников (LUB 909) 4. Принтер регистрирующий (Printer10) 5. Пакеты упаковочные для инструментов 5,5см-200м(roll)-100шт, 7,5см-200м(roll)-100шт, 10см-200м(roll)-100шт, 15см-200м(roll)-100шт, 20см-200м(roll)-100шт, 25см-200м(roll)-100шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нинбо Цзянбэй Восон Медикл Инструмент Ко.,Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 19, Lane 346, Changxing Road, Section C, Jiangbei Investment and Venture Center, Ningbo
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 19, Lane 346, Changxing Road, Section C, Jiangbei Investment and Venture Center, Ningbo
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
-
Наименование
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/9
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Файлы
Наименование
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/9
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/9
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы