Г004-00110-00/02918960 | РЗН 2013/880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918960 | РЗН 2013/880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями
1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИК БИОМЕДСТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124590
Адрес
ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Наименование
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/880
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2013 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
124590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы