РЗН 2013/880
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2013 по 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/880
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012
с принадлежностями
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями: 1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
с принадлежностями
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями: 1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Кредо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, Марий-Эл Республика, ул. Расплетина, д. 19, офис 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, г. Москва, ул. Расплетина, д. 19, офис 2
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124590
Адрес
123060, Москва, ул. Расплетина, д.19, офис 2
Наименование
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/880
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
124590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы