Г004-00110-00/02930136 | РЗН 2013/867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930136 | РЗН 2013/867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2022 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
в следующих исполнениях: 1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" 2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение). Состав изделия: 1. Источник питания - 1 шт.; 2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.; 3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.; 4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.; 5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.; 6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт. Принадлежность: 1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" 2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение). Состав изделия: 1. Источник питания - 1 шт.; 2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.; 3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.; 4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.; 5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.; 6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт. Принадлежность: 1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25; АО "ЕПЗ", 602101, Владимирская область, г. Меленки, ул. Железнодорожная, д. 3
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285020
Наименование
Устройство для локальной комплексной терапии "Унилор-01М" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285020
Наименование
Устройство для локальной комплексной терапии «УНИЛОР-01» по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
285020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы