РЗН 2013/867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2017 по 24.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для локальной комплексной терапии "Унилор-01М" по ГИКС.941517.102 ТУ
В следующих исполнениях: 1. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М". 2. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М" (экспортное исполнение). Состав изделия: 1. Источник питания - 1 шт.; 2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.; 3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.; 4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.; 5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.; 6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт. Принадлежность: 1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
В следующих исполнениях: 1. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М". 2. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М" (экспортное исполнение). Состав изделия: 1. Источник питания - 1 шт.; 2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.; 3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.; 4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.; 5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.; 6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт. Принадлежность: 1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285020
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
326010
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285020
Наименование
Устройство для локальной комплексной терапии «УНИЛОР-01» по ГИКС.941517.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/867
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
285020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы