Г004-00110-00/02928076 | РЗН 2013/861
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928076 | РЗН 2013/861
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Варианты исполнения: 1. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 1 шт.; 2,3x7,2 см - 1 шт.; 2,5х7,2 см - 1 шт.; 3,8x3,8 см - 1 шт.; 4x10 см - 1 шт.; 6x10 - 1 шт.; 2. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт.; 3. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 4. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 5. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 8 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 6. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный», «Мини» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 7. Лейкопластырь бактерицидный «Эластичный» (на эластичной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см- 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 8. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 8 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 4 шт.; 9. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий», «Мини» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 10 шт. или 12 шт.
Варианты исполнения: 1. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 1 шт.; 2,3x7,2 см - 1 шт.; 2,5х7,2 см - 1 шт.; 3,8x3,8 см - 1 шт.; 4x10 см - 1 шт.; 6x10 - 1 шт.; 2. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт.; 3. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 4. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 5. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 8 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 6. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный», «Мини» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 7. Лейкопластырь бактерицидный «Эластичный» (на эластичной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см- 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 8. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 8 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 4 шт.; 9. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий», «Мини» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 10 шт. или 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Валента Фарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
ОКП
939332
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
АО "Валента Фарм", 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2023
Период действия
с 28.03.2023 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2022
Период действия
с 01.08.2022 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"® по ТУ 9393-044-00480520-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"® по ТУ 9393-044-00480520-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2013
Период действия
с 26.07.2013 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы