РЗН 2013/861

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/861
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2022 по 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/861
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Варианты исполнения: 1. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 1 шт.; 2,3x7,2 см - 1 шт.; 2,5х7,2 см - 1 шт.; 3,8x3,8 см - 1 шт.; 4x10 см - 1 шт.; 6x10 - 1 шт.; 2. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт.; 3. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 4. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 5. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 8 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 6. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный», «Мини» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.; 7. Лейкопластырь бактерицидный «Эластичный» (на эластичной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см- 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.; 8. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 8 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 4 шт.; 9. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий», «Мини» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см - 10 шт. или 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Валента Фарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
ОКП
939332
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
АО "Валента Фарм", 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2023
Период действия
с 28.03.2023 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2022
Период действия
с 01.08.2022 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"® по ТУ 9393-044-00480520-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"® по ТУ 9393-044-00480520-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/861
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2013
Период действия
с 26.07.2013 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
142270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы