Г004-00110-00/02940247 | РЗН 2013/853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940247 | РЗН 2013/853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Помпа шприцевая инфузионная SK-500I, в составе: 1.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500I - 1 шт. 1.2 Кабель питания - 1 шт. 1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Помпа шприцевая инфузионная SK-500II, в составе: 2.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500II - 1 шт. 2.2 Кабель питания - 1 шт. 2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Помпа шприцевая инфузионная SK-500III, в составе: 3.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500III - 1 шт. 3.2 Кабель питания - 1 шт. 3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн для крепления - не более 2 шт.
варианты исполнения: 1. Помпа шприцевая инфузионная SK-500I, в составе: 1.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500I - 1 шт. 1.2 Кабель питания - 1 шт. 1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Помпа шприцевая инфузионная SK-500II, в составе: 2.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500II - 1 шт. 2.2 Кабель питания - 1 шт. 2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Помпа шприцевая инфузионная SK-500III, в составе: 3.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500III - 1 шт. 3.2 Кабель питания - 1 шт. 3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн для крепления - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Сайнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы