РЗН 2013/845
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2013 по 22.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности: 1. Бандажи для удержания грыжевого дефекта: W-441 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-442 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-443 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-444 P (размер: S/M, L/XL), W-445 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL); 2. Бандажи на коленный сустав: W-331 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-332 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-333 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-334 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-335 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-336 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-337 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-338 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-339 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3310 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3311 (размер: S/M, L/XL), W-3312 (размер: S/M, L/XL), W-3313 (размер: S/M, L/XL), W-3314 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3315 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3316 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3317 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3318 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3319 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3320 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3321 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3322 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3323 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3324 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3325 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3326 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3327 (размер: S/M, L/XL); 3. Бандажи на голень: W-351 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-352 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL); 4. Бандажи на тазобедренный сустав: W-311 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-312 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-313 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-314 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-315 Р (размер: S, M, L), W-316 Р (размер: S, M, L), W-317 Р (размер: S, M, L), W-318 (размер: S, M, L, XL, XXL); 5. Бандажи на бедро: W-321 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-322 (размер: S, M, L, XL, XXL); 6. Бандажи на голеностопный сустав: W-341 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-342 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-343 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-344 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-345 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-346 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-347 (размер: универсальный), W-348 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-349 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3410 (размер: универсальный), W-3411 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3412 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3413 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL).
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности: 1. Бандажи для удержания грыжевого дефекта: W-441 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-442 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-443 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-444 P (размер: S/M, L/XL), W-445 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL); 2. Бандажи на коленный сустав: W-331 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-332 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-333 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-334 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-335 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-336 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-337 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-338 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-339 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3310 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3311 (размер: S/M, L/XL), W-3312 (размер: S/M, L/XL), W-3313 (размер: S/M, L/XL), W-3314 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3315 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3316 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3317 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3318 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3319 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3320 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3321 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3322 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3323 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3324 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3325 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3326 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3327 (размер: S/M, L/XL); 3. Бандажи на голень: W-351 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-352 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL); 4. Бандажи на тазобедренный сустав: W-311 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-312 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-313 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-314 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-315 Р (размер: S, M, L), W-316 Р (размер: S, M, L), W-317 Р (размер: S, M, L), W-318 (размер: S, M, L, XL, XXL); 5. Бандажи на бедро: W-321 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-322 (размер: S, M, L, XL, XXL); 6. Бандажи на голеностопный сустав: W-341 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-342 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-343 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-344 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-345 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-346 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-347 (размер: универсальный), W-348 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-349 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3410 (размер: универсальный), W-3411 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3412 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3413 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би. Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Сhun Road, Taipei, Taiwan
2. Rehan (Shanghai) Health Care Co., Ltd., No.58 1385 Lane, Jihe Road, Huaxin Town, Qingpu District, Shanghai, China
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/845
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
106460; 149270; 219810; 248230; 333920; 330790
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/845
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22
Вид
248230; 333920; 207530; 248400; 301760
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/845
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22
Вид
248230; 333920; 207530; 248400
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/845
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22
Вид
248230; 333920; 207530; 248400; 301760
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/845
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2015
Период действия
с 22.01.2015 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
219790; 301760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы