Г004-00110-00/02916367 | РЗН 2013/836
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916367 | РЗН 2013/836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)
- тест-полоски GLUCOCARD Σ 10 шт. (код GV-5413-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ 25 шт. (код GV-5423-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ 50 шт. (код GV-5453-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ (N) (код GV-7416-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ (Н) (код GV-7426-00).
- тест-полоски GLUCOCARD Σ 10 шт. (код GV-5413-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ 25 шт. (код GV-5423-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ 50 шт. (код GV-5453-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ (N) (код GV-7416-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ (Н) (код GV-7426-00).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248950
248830
Адрес
1. ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain.
2. ООО "АРКРЭЙ",141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4.
Наименование
Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/836
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2013 по 15.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы