Г004-00110-00/02915877 | РЗН 2013/811
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915877 | РЗН 2013/811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями
варианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; -передние держатели -2 шт.; -задние держатели -2 шт.; -горизонтальные держатели -2шт; -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; -передние держатели -2 шт.; -задние держатели -2 шт.; -горизонтальные держатели -2шт; -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рустонг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д.158, офис 351
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 158, офис 351
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рэйенс Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
(Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы