РЗН 2013/811
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2013 по 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/811
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями
Радиовизиограф стоматологический, варианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический – Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический – Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический – Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; -передние держатели -2 шт.; -задние держатели -2 шт.; -горизонтальные держатели -2шт; -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации.
Радиовизиограф стоматологический, варианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический – Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический – Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический – Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; -передние держатели -2 шт.; -задние держатели -2 шт.; -горизонтальные держатели -2шт; -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMANRAY Co. Ltd
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HUMANRAY Co. Ltd, 1,3F 23-8 Seokwooo-Dong, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-170, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Хьюманрей Ко., Лтд., HUMANRAY Co. Ltd, 1,3F 23-8 Seokwooo-Dong, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-170, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1,3F 23-8 Seokwooo-Dong, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-170, Korea
Наименование
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/811
Дата регистрации МИ
08.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2015
Период действия
с 30.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
191300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы