РЗН 2013/810
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2013 по 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/810
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.»
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», в составе: 1. Штативы для сывороток (2 вращающихся штатива). 2. Штативы для реагентов. 3. Блок игл или блок наконечников. 4. Стол для реакции (встряхиватель). 5. Устройство для разведения. 6. Фотометр. 7. Промыватель. 8. Переключатель питания. 9. Кнопка включения питания. 10. Компьютер с периферией (ПК, монитор, принтер, клавиатура, мышь).
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», в составе: 1. Штативы для сывороток (2 вращающихся штатива). 2. Штативы для реагентов. 3. Блок игл или блок наконечников. 4. Стол для реакции (встряхиватель). 5. Устройство для разведения. 6. Фотометр. 7. Промыватель. 8. Переключатель питания. 9. Кнопка включения питания. 10. Компьютер с периферией (ПК, монитор, принтер, клавиатура, мышь).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEAC, s.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via de Prato,74, 50041 Calenzano Firenze, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via de Prato,74, 50041 Calenzano Firenze, Italia
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
Via de Prato,74, 50041 Calenzano Firenze, Italy
Документы
Наименование
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S."
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/810
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
217380
Наименование
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S."
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/810
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
217380
Наименование
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S."
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/810
Дата регистрации МИ
23.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы