РЗН 2013/808

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/808
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями
I. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения: 1. CompacT SelecT. 2. CompacT CellBase. 3. CompacT CellBase CT. II. Принадлежности: 1. Инкубатор флаконов. 2. Инкубатор планшетов. 3. Модуль для анализа изображений. 4. Дозатор для луночных планшетов. 5. Стандартный набор универсальных валидаторов. 6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.). 7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.). 8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.). 9. Модуль повышенной влажности (не более 3 шт.). 10. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.). 11. Штативы для планшетов (не более 3 уп.). 12. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.). 13. Резервуар дозатора (не более 3 шт.). 14. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.). 15. Сканер баркодов (не более 3 шт.). 16. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.). 17. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.). 18. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.). 19. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.). 20. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.). 21. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.). 22. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.). 23. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.). 24. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.). 25. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.). 26. Держатель для пипеток (не более 3 шт.). 27. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.). 28. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
331160
Адрес
York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/808
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
241170
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы