РЗН 2013/800
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2017 по 06.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
1. Компонент плечевой 4", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 2. Компонент плечевой 6", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 3. Компонент плечевой 8", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 4. Компонент плечевой 4", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 5. Компонент плечевой 6", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 6. Компонент плечевой 8", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 7. Компонент плечевой 4", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 8. Компонент плечевой 6", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 9. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 10. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 11. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 12. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 13. Компонент локтевой, малый, левый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 14. Компонент локтевой, малый, правый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 15. Компонент локтевой, стандартный, левый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 16. Компонент локтевой, стандартный, правый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 17. Компонент локтевой, малый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 18. Компонент локтевой, малый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 19. Компонент локтевой, стандартный, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 20. Компонент локтевой, стандартный, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 21. Компонент локтевой, сверхмалый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 22. Компонент локтевой сверхмалый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 23. Компонент локтевой сверхмалый, левый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 24. Компонент локтевой сверхмалый, правый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 25. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey малый/стандартный (вид 152350): 25.1. вкладыши - 3 шт. 25.2. пины - 2 шт. 26. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey сверхмалый (вид 152350): 26.1. вкладыши - 3 шт. 26.2. пины - 2 шт. 27. Набор локтевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 27.1. вкладыши - 3 шт. 27.2. пины - 2 шт. 28. Набор плечевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 28.1. вкладыши - 3 шт. 28.2. пины - 2 шт.
1. Компонент плечевой 4", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 2. Компонент плечевой 6", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 3. Компонент плечевой 8", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 4. Компонент плечевой 4", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 5. Компонент плечевой 6", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 6. Компонент плечевой 8", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 7. Компонент плечевой 4", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 8. Компонент плечевой 6", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 9. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 10. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 11. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 12. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 13. Компонент локтевой, малый, левый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 14. Компонент локтевой, малый, правый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 15. Компонент локтевой, стандартный, левый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 16. Компонент локтевой, стандартный, правый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 17. Компонент локтевой, малый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 18. Компонент локтевой, малый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 19. Компонент локтевой, стандартный, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 20. Компонент локтевой, стандартный, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 21. Компонент локтевой, сверхмалый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 22. Компонент локтевой сверхмалый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 23. Компонент локтевой сверхмалый, левый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 24. Компонент локтевой сверхмалый, правый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 25. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey малый/стандартный (вид 152350): 25.1. вкладыши - 3 шт. 25.2. пины - 2 шт. 26. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey сверхмалый (вид 152350): 26.1. вкладыши - 3 шт. 26.2. пины - 2 шт. 27. Набор локтевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 27.1. вкладыши - 3 шт. 27.2. пины - 2 шт. 28. Набор плечевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 28.1. вкладыши - 3 шт. 28.2. пины - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152030
207700
Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.
2. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA.
3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA.
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
152030; 207700
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
152030; 207700
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2013 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
152030; 207700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы