РЗН 2013/800

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/800
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 03.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
1. Компонент плечевой 4’ малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 2. Компонент плечевой 6’’, малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 3. Компонент плечевой 8’’, малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 4. Компонент плечевой 4’’, стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 5. Компонент плечевой 6’’, стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 6. Компонент плечевой 8’’, стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 7. Компонент плечевой 4’’, сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 8. Компонент плечевой 6’’, сверхмалАый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 9. Компонент плечевой, длинный выступ, 6’’ малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 10. Компонент плечевой, длинный выступ, 8’’ малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 11. Компонент плечевой, длинный выступ, 6’’ стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 12. Компонент плечевой, длинный выступ, 8’’ стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey. 13. Компонент локтевой, малый, левый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey. 14. Компонент локтевой, малый, правый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey. 15. Компонент локтевой, стандартный, левый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey. 16. Компонент локтевой, стандартный, правый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey. 17. Компонент локтевой, малый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 18. Компонент локтевой, малый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 19. Компонент локтевой, стандартный, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 20. Компонент локтевой, стандартный, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 21. Компонент локтевой, сверхмалый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 22. Компонент локтевой сверхмалый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey. 23. Компонент локтевой сверхмалый, левый 3’’, с вкладышем Coonrad/Morrey. 24. Компонент локтевой сверхмалый, правый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey. 25. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey малый/стандартный: 25.1. вкладыши - 3 шт. 25.2. пины - 2 шт. 26. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey сверхмалый: 26.1. вкладыши - 3 шт. 26.2. пины - 2 шт. 27. Набор локтевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey: 27.1. вкладыши - 3 шт. 27.2. пины - 2 шт. 28. Набор плечевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey: 28.1. вкладыши - 3 шт. 28.2. пины - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк", США, Zimmer Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152030
207700
Адрес
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
152030; 207700
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
152030; 207700
Наименование
Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/800
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
152030; 207700
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы