Г004-00110-00/02934609 | РЗН 2013/736
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934609 | РЗН 2013/736
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
варианты исполнения: 1. Раствор ирригационный «СТЕРАМИНОЛ», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. 2. Раствор ирригационный «СТЕРАМИН», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. 3. Раствор ирригационный «СТЕРАМИНОЛ-Эл», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. Комплект поставки: Изделие в индивидуальной упаковке одного из вариантов исполнения: 1. Раствор ирригационный объемом 2,0 л - 4 шт.; или Раствор ирригационный объемом 2,5 л - 3 шт.; или Раствор ирригационный объемом 3,0 л - 3 шт.; или Раствор ирригационный объемом 3,5 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 4,0 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 4,5 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 5,0 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 10,0 л - 1 шт. 2. Инструкция по применению в количестве - 1 шт., вложена в гофроящик. 3. Гофроящик - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Раствор ирригационный «СТЕРАМИНОЛ», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. 2. Раствор ирригационный «СТЕРАМИН», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. 3. Раствор ирригационный «СТЕРАМИНОЛ-Эл», объем 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 3,5 л, 4,0 л, 4,5 л, 5 л, 10 л. Комплект поставки: Изделие в индивидуальной упаковке одного из вариантов исполнения: 1. Раствор ирригационный объемом 2,0 л - 4 шт.; или Раствор ирригационный объемом 2,5 л - 3 шт.; или Раствор ирригационный объемом 3,0 л - 3 шт.; или Раствор ирригационный объемом 3,5 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 4,0 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 4,5 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 5,0 л - 2 шт.; или Раствор ирригационный объемом 10,0 л - 1 шт. 2. Инструкция по применению в количестве - 1 шт., вложена в гофроящик. 3. Гофроящик - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЦ Медицина"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 7, эт. 2, помещ. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 7, эт. 2, помещ. 9
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
369180
Адрес
ООО "МЦ Медицина", 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, д. Филимоново, ул. Производственная, стр. 34
Наименование
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2023
Период действия
с 21.02.2023 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
369180
Наименование
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2020
Период действия
с 17.08.2020 по 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.190
Вид
185800; 185860
Наименование
Раствор ирригационный "Стераминол" по ТУ 9398-001-45413751-2012 в двух исполнениях: "Стераминол", "Стераминол-Эл"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2013 по 17.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
185860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы