РЗН 2013/736
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/736
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2020 по 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/736
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
Варианты исполнения: 1. «СТЕРАМИНОЛ», объем 5 л., 10 л. 2. «СТЕРАМИН», объем 5 л., 10 л. 3. «СТЕРАМИНОЛ-Эл», объем 5 л., 10 л. Комплект поставки: изделие в индивидуалъной упаковке одного из вариантов исполнения: 1. Раствор ирригационный объемом 5 л - 2 шт., или Раствор ирригационный объемом 10 л - 1 шт. 2. Инструкция по применению в количестве 1 шт., вложена в гофроящик. 3. Гофроящик - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. «СТЕРАМИНОЛ», объем 5 л., 10 л. 2. «СТЕРАМИН», объем 5 л., 10 л. 3. «СТЕРАМИНОЛ-Эл», объем 5 л., 10 л. Комплект поставки: изделие в индивидуалъной упаковке одного из вариантов исполнения: 1. Раствор ирригационный объемом 5 л - 2 шт., или Раствор ирригационный объемом 10 л - 1 шт. 2. Инструкция по применению в количестве 1 шт., вложена в гофроящик. 3. Гофроящик - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЦ Медицина"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 7, эт. 2, помещ. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 7, эт. 2, помещ. 9
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185800
185860
Адрес
АО "Покровский завод биопрепаратов", 601125, Владимирская область, Петушинский район, пгт. Вольгинский, к. 3, лит. И, эт. 4, ком. 82, 81, 80, 78, 70, 138
Наименование
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
369180
Наименование
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2023
Период действия
с 21.02.2023 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
369180
Наименование
Раствор ирригационный "Стераминол" по ТУ 9398-001-45413751-2012 в двух исполнениях: "Стераминол", "Стераминол-Эл"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/736
Дата регистрации МИ
19.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2013 по 17.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
185860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы