Г004-00110-00/02942512 | РЗН 2013/681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942512 | РЗН 2013/681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942512
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park
варианты исполнения: 1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе: 1.1. Стойка Lift 811 - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе: 2.1. Стойка Push 812 - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе: 3.1. Стойка Row 813 - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе: 4.1. Стойка Dip 814 - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе: 5.1. Стойка Lat-Pull 815 - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 6. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Press 816, в составе: 6.1. Стойка Leg Press 816 - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 7. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Abdominal 817, в составе: 7.1. Стойка Abdominal 817 - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 8. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Back Extension 818, в составе: 8.1. Стойка Back Extension 818 - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 9. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Curl 819, в составе: 9.1. Стойка Leg Curl 819 - 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 10.Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Extension 820, в составе: 10.1. Стойка Leg Extension 820 - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе: 1.1. Стойка Lift 811 - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе: 2.1. Стойка Push 812 - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе: 3.1. Стойка Row 813 - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе: 4.1. Стойка Dip 814 - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе: 5.1. Стойка Lat-Pull 815 - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 6. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Press 816, в составе: 6.1. Стойка Leg Press 816 - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 7. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Abdominal 817, в составе: 7.1. Стойка Abdominal 817 - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 8. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Back Extension 818, в составе: 8.1. Стойка Back Extension 818 - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 9. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Curl 819, в составе: 9.1. Стойка Leg Curl 819 - 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт. 10.Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Extension 820, в составе: 10.1. Стойка Leg Extension 820 - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120390
Адрес
Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755 Arnsberg, Germany
Наименование
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/681
Дата регистрации МИ
14.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2013 по 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
120390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы