РЗН 2013/681

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/681
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2013 по 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями
СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Lift 801,801X; Push 802,802X; Row 803,803X; Dip 804,804X; LatPull 805,805X; Leg Press 806,806X; Abdominal 807,807X; Back Extensions 808,808X; Leg Curls 809,809X ; Leg Extensions 810, 810X с принадлежностями: I.Базовая комплектация 1. Стойка. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 2. Стойка рабочей станции. 3. Панель управления кнопочная. 4. Панель управления с сенсорным экраном. 5. Держатель панели управления. 6. Блок интерфейсный. 7. Кабель интерфейсный. 8. Карта памяти - от 1 до 100 шт. 9. Датчик ЧСС - от 1 до 10 шт. 10. Приемник ЧСС - от 1 до 10 шт. 11. Ремень датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 12. Батарея датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 13. Батарея панели управления - от 1 до 2 шт. 14. Трос стальной. 15. Ремень приводной. 16. Трос синтетический. 17. Датчик положения кабеля. 18. Датчик положения вала. 19. Эксцентрик. 20. Механизм лебедочный. 21. Замок для грузов. 22. Блок нагрузочный - от 1 до 20 шт. 23. Рукоятка от 1 до 2 шт. 24. Рукоятка комбинированная - от 1 до 2 шт. 25. Рукоятка для подтягиваний - от 1 до 2 шт. 26. Рукоятка для отжиманий - от 1 до 2 шт. 27. Сиденье. 28. Прокладка сиденья. 29. Прокладка спинки сиденья. 30. Упор для спины. 31. Упор для спины малый. 32. Упор для груди. 33. Упор для ног - от 1 до 2 шт. 34. Упор для рук - от 1 до 2 шт. 35. Упор для плеча - от 1 до 2 шт. 36. Упор для предплечья - от 1 до 2 шт. 37. Упор для колена - от 1 до 2 шт. 38. Упор для шеи. 39. Элемент регулировочный высоты сиденья. 40. Элемент регулировочный наклона спинки сиденья. 41. Рукоятка регулировки высоты сиденья. 42. Подставка для ног - от 1 до 4 шт. 43. Площадка для ног. 44. Основание рамы - от 1 до 4 шт. 45. Рельс направляющий - от 1 до 2 шт. 46. Штифт подвеса грузов - от 1 до 4 шт. 47. Панель защитная - от 1 до 2 шт. 48. Скамья для разгибаний. 49. Скамья для разгибания бедра. 50. Скамья для скручиваний. 51. Скамья для обратных скручиваний. 52. Скамья для разгибания бедра с эллиптическим ходом. 53. Скамья для тренировки мышц шеи. 54. Скамья для тренировки мышц шеи сидя. 55. Скамья для разведений сидя. 56. Рама для растяжки. 57. Блок тяги с лебедочным механизмом. 58. Рама для спины диагностическая. 59. Руководство по эксплуатации на CD/DVD носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком" (ООО "Физиоком")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120390
Адрес
Bachumer Weg 70, 59757, Arnsberg, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/681
Дата регистрации МИ
14.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2025
Период действия
с 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.50.50.190
Вид
120390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы