РЗН 2013/647
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 30.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/647
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные сосудистые
I. Катетеры баллонные сосудистые, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Quantum Apex. 2. Катетер баллонный Coyote. 3. Катетер баллонный Mustang. 4. Катетер баллонный Emerge. II. Производители: - Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA. - Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. III.
I. Катетеры баллонные сосудистые, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Quantum Apex. 2. Катетер баллонный Coyote. 3. Катетер баллонный Mustang. 4. Катетер баллонный Emerge. II. Производители: - Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA. - Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. III.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA.
- Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
Наименование
Катетеры баллонные сосудистые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/647
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Файлы
Наименование
Катетеры баллонные сосудистые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/647
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы