Г004-00110-00/02915763 | РЗН 2013/646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915763 | РЗН 2013/646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915763
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный.
диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сандерс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"амг Интернешнл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
1. amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany.
2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland.
3. PEROUSE MEDICAL, Site d’Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France.
4. PEROUSE MEDICAL, Site d’Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France.
5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France.
Документы
Наименование
Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/646
Дата регистрации МИ
21.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2013 по 20.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2015
Описание
-
Файлы