РЗН 2013/646
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2013 по 20.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
I. Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки, диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм. II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный. III. Производители: - amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany; - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France. IV. Место производства: - Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany; - Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
I. Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки, диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм. II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный. III. Производители: - amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany; - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France. IV. Место производства: - Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany; - Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"амг Интернешнл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/646
Дата регистрации МИ
21.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2015
Период действия
с 20.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2015
Описание
-
Файлы