Г004-00110-00/02927391 | РЗН 2013/643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927391 | РЗН 2013/643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2021 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
варианты исполнения: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
варианты исполнения: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P. R. China; B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China; B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P. R. China
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
182180
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2013 по 08.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы