РЗН 2013/643
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2013 по 08.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D). II. Производители: - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D). II. Производители: - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
- Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
- West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China.
- 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/643
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы