Г004-00110-00/02927014 | РЗН 2013/639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927014 | РЗН 2013/639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
1. Блок Ultrasonic Amplifier. 2. Блок для аспирации и инфильтрации. 3. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Устройство для ускорения аспирации. 2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт. 3. Насадка для наконечника специального гибкого. 4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого. 5. Фиксатор для наконечника специального гибкого. 6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого. 7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого. 8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками. 9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками. 10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport. 11. Лоток для стерилизации. 12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier. 13. Педаль ножная беспроводная. 14. Сумка для педали. 15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт. 16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт. 17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт. 18. Рукоятка для аспиратора. 19. Педаль ножная для аспирации. 20. Стойка для емкостей для аспирации. 21. Держатель для емкости. 22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.) 23. Емкость для аспирации - 1250 мл. 24. Кабель сетевой. 25. Педаль ножная VentX. 26. Насадка для аспирации VentX. 27. Колеса с тормозом для консоли - 4 шт. 28. Колеса для консоли - 4 шт. 29. Фильтры для аспирации - 6 шт. 30. Шланг для инфильтрации. 31. Шланг для аспирации. 32. Рукоятка PowerX. 33. Фиксатор для рукоятки PowerX. 34. Педаль ножная беспроводная PowerX. 35. Лоток для стерилизации PowerX. 36. Коннектор PowerX. 37. Кабель сетевой PowerX. 38. Головная часть насадки PowerX. 39. Рукоятка вращающаяся для аспирации. 40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации. 41. Щеточка для наконечника аспирации. 42. Щеточка для рукоятки аспирации. 43. Емкость для липофилинга. 44. Крышка емкости для липофилинга. 45. Руководство по эксплуатации.
1. Блок Ultrasonic Amplifier. 2. Блок для аспирации и инфильтрации. 3. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Устройство для ускорения аспирации. 2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт. 3. Насадка для наконечника специального гибкого. 4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого. 5. Фиксатор для наконечника специального гибкого. 6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого. 7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого. 8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками. 9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками. 10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport. 11. Лоток для стерилизации. 12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier. 13. Педаль ножная беспроводная. 14. Сумка для педали. 15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт. 16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт. 17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт. 18. Рукоятка для аспиратора. 19. Педаль ножная для аспирации. 20. Стойка для емкостей для аспирации. 21. Держатель для емкости. 22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.) 23. Емкость для аспирации - 1250 мл. 24. Кабель сетевой. 25. Педаль ножная VentX. 26. Насадка для аспирации VentX. 27. Колеса с тормозом для консоли - 4 шт. 28. Колеса для консоли - 4 шт. 29. Фильтры для аспирации - 6 шт. 30. Шланг для инфильтрации. 31. Шланг для аспирации. 32. Рукоятка PowerX. 33. Фиксатор для рукоятки PowerX. 34. Педаль ножная беспроводная PowerX. 35. Лоток для стерилизации PowerX. 36. Коннектор PowerX. 37. Кабель сетевой PowerX. 38. Головная часть насадки PowerX. 39. Рукоятка вращающаяся для аспирации. 40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации. 41. Щеточка для наконечника аспирации. 42. Щеточка для рукоятки аспирации. 43. Емкость для липофилинга. 44. Крышка емкости для липофилинга. 45. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127140
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/639
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
127140
Наименование
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/639
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2013 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
127140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы